Что такое СКИТ?
ССИТ является проверка целостности закрытия контейнера.
Зачем делать ССИТ?
Утечка - ненормальная утечка газа или жидкости, которая влияет на качество продукции, вызывает загрязнение окружающей среды или создает потенциальную угрозу безопасности..
Опасности утечки
В разных сферах форма и вред утечки различны. Например, утечка в нефтехимической промышленности может привести к взрыву, отравлению и другим опасным последствиям; в фармацевтической промышленности это может привести к ухудшению качества лекарств, снижению их эффективности и даже к несчастным случаям с людьми.
Утечка абсолютна, никакая утечка не относительна!
Отсутствие утечек - до тех пор, пока утечка не влияет на качество продукции, не вызывает загрязнения окружающей среды и не создает рисков для безопасности. Или "временная скорость утечки"
Почему фармацевтика делаетССИТ?
Требования к качеству и безопасности производства:
•Предотвращение ослабления лекарственного средства Предотвращение микробной инвазии •Ограничить поступление вредных газов или других веществ