Благодаря постоянному совершенствованию технологии тестирования целостности инструмент для тестирования целостности фильтра становится все более важным. Тестер целостности напрямую оценивает работоспособность фильтрующего элемента и даже личное здоровье пользователя. Испытание на целостность — необходимый инструмент для критических процессов стерилизации-фильтрации, позволяющий гарантировать безопасность процесса фильтрации. Посредством проверки целостности можно определить целостность самого фильтра и его правильную установку, в процессе установить правильный фильтр, определить соответствие установленного фильтра стандартам, предусмотренным производителем, обеспечить герметичность фильтрующей системы и многое другое. В то же время проведение тестирования на целостность также является требованием национальных правил и проверок.
Технология тестирования целостности может использоваться для определения наличия дефектов в фильтрующем материале и соответствия пористости спецификациям, поэтому она широко используется в фармацевтических компаниях, производителях фильтрующих материалов и исследовательских подразделениях. В фармацевтической промышленности проверка целостности фильтров является обязательным требованием для процессов фильтрации. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в «Рекомендациях по производству стерильных продуктов» (2004 г.) четко заявляет: «Проверка систем фильтрации, состоящих из одного или нескольких фильтров, должна включать в себя проверку на наличие микробов в наихудших-условиях. Испытания и проверка целостности».
В Приложении 1 «Стерильные лекарственные средства» в Приложении 1 «Стерильные лекарственные средства» «Надлежащей производственной практики» моей страны (2010 г.) говорится: «После использования стерилизующего фильтра его целостность должна быть немедленно проверена и зафиксирована соответствующими методами. Обычно используемым методом является испытание на точку пузырька, испытание на диффузионный поток или испытание на удержание давления».